Формуляр на медицинское оборудование

Формуляр (ФО) на медицинское оборудование – содержащий все необходимые для безопасной и продуктивной эксплуатации медицинского изделия сведения технический документ.

Назначение и область применения

Разработка формуляра на медицинское оборудование выполняется с целью подтверждения характеристик изделия, отражения его технического состояния в период функционирования и возможности его использования в соответствии с правилами безопасности.

Изготовление формуляра для медицинского изделия требуется, если необходимо отслеживать техническое состояние оборудования в период эксплуатации.

Содержание документа

ФО включает как первоначальные сведения об объекте, так и данные об изменении его состояния в течение всего жизненного цикла. Допускается исключать некоторые разделы, информация которых имеется в АИС ММИ. В этом случае разработка формуляра на медицинское оборудование подразумевает создание формы документа, заполнение которой производится в процессе эксплуатации. В ФО вносятся только необходимые для применения объекта данные.

Пример структуры такого документа.

1. Указания по ведению ФО.
2. Сведения о работниках учреждения здравоохранения, которые имеют допуск к эксплуатации данной аппаратуры.
3. Информация об изделии:
а) паспортные данные;
б) сведения о регистрации;
в) информация о СИМН (средство измерения медицинского назначения);
г) комплектация;
д) при наличии таковых – встроенные средства измерений (ВСИ);
е) используемые при эксплуатации расходные материалы;
ж) технические характеристики;
з) условия хранения;
и) условия эксплуатации;
к) сведения материального учета;
л) эксплуатационные данные.
4. Информация об эксплуатации оборудования:
а) договоры на ТО и ремонты;
б) учет расходных материалов;
в) журнал ТО;
г) поверки ВСИ (если таковые есть в наличии);
д) журнал учета работы оборудования.
5. Инциденты.
6. Особые отметки.
7. Информация о контроле ведения документации и состояния объекта.

Заказать формуляр на медицинское оборудование

Если Вам необходимо грамотно составить какой-либо технический документ, обратитесь в нашу компанию. Изготовление формуляра для медицинского изделия требует учета стандартов, как действующих в сфере создания документации, так и относящихся к области здравоохранения. Наши сотрудники имеют опыт создания ФО и паспортов на различные технические средства, исполняют работу качественно и быстро.